FDA는 흡입 인슐린 승인

• 4 월 28, 2024

F.D.A. 최근에 Exubera라는 약물을 승인했습니다. Exubera는 성인 당뇨병 환자 전용 인슐린을 흡입합니다. 이 약물은 올해 언젠가 출시 될 것으로 예상됩니다. Exubera는 화이자에서 생산합니다.

Exubera는 전통적인 인슐린 주사와는 반대로 인슐린을 흡입하여 전달됩니다. 그러나 Exubera는 모든 주사 된 인슐린을 대체하지는 않지만 당뇨병 환자 정상 요법의 보충제로 사용됩니다. 이 약물은 손전등 크기의 장치로 투여되며 식사 전 인슐린 주사의 필요성을 줄이거 나 없애는 데 사용됩니다. 그러나 환자는 여전히 오래 지속되는 인슐린을 필요로합니다.


National Diabetes Information Clearinghouse에 따르면, 약 2 천 8 백만 명의 사람들이 진단을받지 않은 다른 620 만 명의 당뇨병 환자들에게 영향을받는 것으로 추정됩니다.
20.8 백만 당뇨병 중 57 %는 경구 용 약물, 16 %는 인슐린, 12 %는 둘 다 조합하여 15 %는 약물을 사용하지 않습니다.

F.D.A. 패널은 원래 당뇨병과 함께 폐 질환 환자의 장기 효과에 대한 우려로 Exubera에 찬성하여 7-2로 투표했습니다. 그들의 주요 관심사는 담배를 피우거나 담배를 피우거나 폐 질환을 앓은 사람들과 관련이있었습니다. 이러한 상태는 흡입 된 인슐린 특성을 예방하거나 억제 할 수 있습니다. 화이자의 안전성 및 효능 시험에서 저혈당 (저혈당), 호흡기 감염, 기침 및 인두염이라는 염증을 포함한 다른 부작용이 발견되었습니다. 인두염은 인두의 염증으로 인후염을 자주 유발합니다. 다양한 미생물에 의해 발생할 수 있습니다. 이 약물의 방출로 5000 명의 환자가 추가 합병증을 예방하기 위해주의 깊게 모니터링됩니다.


Exubera는 식사에 일반적으로 사용되는 단기 작용 인슐린을 대체하는 것이며 장기 작용 인슐린은 아닙니다. 이 약은 Humalog, Novalog, Humalin, Novalin 및 Verosulin의 대체품으로 사용됩니다. 환자는 여전히 오래 지속되는 인슐린을 유지하고 Exubera를 사용하며 면밀히 모니터링합니다.

최근 진단 된 제 1 형 또는 제 2 형 당뇨병 환자가 바늘을 두려워하기 때문에 Exubera의 출시는 오랫동안 기다려 왔습니다. 많은 오랜 당뇨병 환자들도 주사에 질려 있습니다. 약물에 대한 제한은 천식 및 만성 폐쇄성 폐 질환과 같은 다른 폐 질환이있는 흡연자와 당뇨병 환자를 대상으로 하며이 약물을 사용해서는 안됩니다.

이 약물은 제약 회사가 더 나은 전달 시스템을 찾고 당뇨병과의 싸움에서 치료할 때 빙산의 일각에 불과합니다. 당뇨병의 근본 원인에 대한 더 많은 연구가 수행됨에 따라 더 혁신적이고 흥미로운 약물이있을 것입니다.

비디오 지침: U.S. FDA pushes for cap on daily sugar consumption 미 FDA， 하루 당분 섭취 제한량 권고 추진 (4 월 2024).